Som svar på kravene i kvalitetsstyringssystemet har Den Internationale Standardiseringsorganisations tekniske komité for kvalitetsstyring og kvalitetssikring udviklet ISO9000-familien af standarder, der skal gælde for organisationer af forskellige typer, produkter, størrelser og art. ISO9001 "h Krav til kvalitetsstyringssystemet" foreslår krav, der supplerer produktkravene.